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医用外科口罩

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注册证编号
豫械注准20202140236
注册人名称
豫械注准20202140236
注册人住所
河南省新乡市长垣市丁栾镇西街521号
生产地址
河南省新乡市长垣市丁栾镇西街521号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面系带型、非无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
医用外科口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,其中口罩体为三层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它各层由纺粘非织造布制成;系带型口罩耳带由纺粘非织造布制成,挂耳型口罩耳带由氨纶涤纶材料制成的弹性带制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-08-17
有效期至
2026-08-16
变更情况
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