腹腔镜手术器械

浙食药监械（准）字2011第2220451号

浙食药监械（准）字2011第2220451号

桐庐县凤川镇环镇东路111号

桐庐县凤川镇环镇东路111号

腹腔镜手术器械

第二类

FQ型

产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、打结钳、分离钳、气腹针、腹腔剪、转换器、穿刺器、切开刀、扇形钳、抓钳、冲洗器和推结器组成。与患者接触部分所用的材料采用符合YY/T0294.1-2005规定的C号钢和YY/T1076-2004规定的1Cr18Ni9不锈钢材料制成。 钳类器械开闭时应轻松灵活，不得有卡滞感觉，当钳头闭合时，不得有错口现象；钳类器械钳头的二片应相互吻合，不得有错口、偏摆现象；剪刀刃边不得有卷刃、崩刃现象；器械应有良好的耐腐蚀性能，应符合YY/T 0149-2006中5.4b级的规定。

产品与腹腔镜配套，供腹腔手术用。

ａ）严重的心肺功能不全。 ｂ）急性弥漫性腹膜炎。 ｃ）肠胀气。 ｄ）凝血障碍。 ｅ）腹腔广泛粘连。 ｆ）食管裂孔疝

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浙江省食品药品监督管理局

2011-09-20

2015-09-19

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