视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20182400390

注册人名称

鲁械注准20182400390

注册人住所

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

生产地址

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；试剂1：1×18mL、试剂2：1×6mL；校准品（血清）（选配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL；校准品（尿液）（选配）：水平1：1×0.5mL、水平2：1×0.5mL、水平3：1×0.5mL、水平4：1×0.5mL；质控品（血清）（选配）：1×0.5mL；质控品（尿液）（选配）：1×0.5mL。

结构及组成

主要组成成分：试剂1：三羟甲基氨基甲烷（12.11g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）。试剂2：视黄醇结合蛋白（RBP）抗体胶乳（0.10～0.50(百分比)）。校准品（血清）（选配）：视黄醇结合蛋白（浓度见标签）。质控品（血清）（选配）：视黄醇结合蛋白（浓度见标签）。校准品（尿液）（选配）：视黄醇结合蛋白（浓度见标签）。质控品（尿液）（选配）：视黄醇结合蛋白（浓度见标签）。

适用范围

用于体外定量检测人血清或尿液样本中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-04-23