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D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
京械注准20172400799
注册人名称
京械注准20172400799
注册人住所
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106
生产地址
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A106
产品名称
D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；
280人份/盒（试剂1：16mL×4，试剂2：6mL×4）；
560人份/盒（试剂1：16mL×8，试剂2：6mL×8）。
结构及组成
试剂1：牛血清蛋白、Tris缓冲液，浓度：30mmol/L；
试剂2：抗人D-二聚体抗体致敏乳胶颗粒，浓度：2.8mg/L。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中D-二聚体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2～8℃避光保存可稳定12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2017-07-24
有效期至
2022-07-23
变更情况
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