氧化锌丁香酚水门汀

国械注准20173171040

国械注准20173171040

嘉定区华亭镇唐行村461号

嘉定区华亭镇唐行村461号

氧化锌丁香酚水门汀

第三类

Ⅲ型：垫底和暂时充填用

本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液。液剂应澄清无悬浮物或沉淀；粉剂应清洁无杂质。本产品固化时间3-10分，抗压强度不低于25MPa，酸溶砷含量不超过2mg/kg。

适用于牙科暂时充填和垫底。

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国家药品监督管理局

2021-10-28

2027-06-25

2023-01-05 申请人申请变更注册申请，变更内容为更新产品技术要中“1.3结构及组成”，具体详见产品技术要求变化对比表。