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氧化锌丁香酚水门汀
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注册证编号
国械注准20173171040
注册人名称
国械注准20173171040
注册人住所
嘉定区华亭镇唐行村461号
生产地址
嘉定区华亭镇唐行村461号
产品名称
氧化锌丁香酚水门汀
管理类别
第三类
型号规格
Ⅲ型：垫底和暂时充填用
结构及组成
本产品由粉剂和液剂两部分组成。粉剂主要是氧化锌粉末，液剂主要是丁香酚溶液。液剂应澄清无悬浮物或沉淀；粉剂应清洁无杂质。本产品固化时间3-10分，抗压强度不低于25MPa，酸溶砷含量不超过2mg/kg。
适用范围
适用于牙科暂时充填和垫底。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-28
有效期至
2027-06-25
变更情况
2023-01-05 申请人申请变更注册申请，变更内容为更新产品技术要中“1.3结构及组成”，具体详见产品技术要求变化对比表。
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