糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

苏械注准20142400391

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无锡滨湖区马山梅梁路88号

无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼；无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼

糖尿病自身抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

第二类

10人份 /盒；50人份/盒。

序号 名称 成份 含量 装量 10人份/盒 50人份/盒1 浓缩洗液（20×） 磷酸盐缓冲液，pH 7.4 含1%吐温-20 5ml×1瓶 25ml×1瓶2 酶联试剂 辣根过氧化物酶标记的抗人鼠通用型抗体 100× 0.1ml×1瓶 0.5ml×1瓶3 显色液 四甲基联苯胺和醋酸盐缓冲液 0.7% 15ml×1瓶 75ml×1瓶4 印迹膜条 包被有重组抗原的硝酸纤维素膜 3×60mm 10条/盒 50条/盒5 反应槽 / 12.6×11×1cm 1板 5板6 标准带 / / 1份 1份7 封板胶 / / 2张 10张8 说明书 / / 1份 1份

本试剂盒用于体外定性检测人血清中胰岛细胞抗体（ICA）、谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）、胰岛素自身抗体（IAA），为糖尿病分型、预测和防治提供参考依据。

避光干燥条件下，2～8℃保存，不得冷冻；有效期为12个月。打开内包装的试剂盒应在两个星期之内用完，未使用完的印迹膜条应于2～8℃密封保存。

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江苏省药品监督管理局

2017-03-03

2020-02-05

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