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尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)

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注册证编号
冀械注准20192400217
注册人名称
冀械注准20192400217
注册人住所
石家庄高新区湘江道319号026-401
生产地址
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
产品名称
尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)
管理类别
第二类
型号规格
1)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×1。 2)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:10ml/瓶×2。 3)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×6; 试剂2:20ml/瓶×3。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×2。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:32ml/瓶×2。 7)300T(试剂1:60ml; 试剂2:12ml)。 8) 600T(试剂1:120ml; 试剂2:24ml)。
结构及组成
试剂1 对氯酚 5mmol/L、磷酸盐缓冲液 100mmol/L(pH7.5±0.1), 试剂2 4-氨基安替比林 3mmol/L 、尿酸酶 600U/L、过氧化物酶 1.0kU/L 、磷酸盐缓冲液 100mmol/L(pH7.5±0.1)L(pH7.5
适用范围
用于体外定量测定人体血清中尿酸含量的测定。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,可稳定12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-08-09
有效期至
2024-08-08
变更情况
2021-10-14:适用机型:由“HITACHI(日立)7600、Beckman(贝克曼)DXC800/AU480、TOSHIBA(东芝)TBA120/TBA2000、SIEMENS(西门子)ADVIA1200、迪瑞GS800、迈瑞BS800。”变更为“HITACHI(日立)7600/7180、Beckman(贝克曼)DXC800/AU480、TOSHIBA(东芝)TBA120/TBA2000、SIEMENS(西门子)ADVIA1200、迪瑞GS800、迈瑞BS800。” ,2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404” ,2023-03-31:1.规格型号:由“试剂1:40mL/瓶×2,试剂2:16mL/瓶×1;试剂1:50mL/瓶×2,试剂2:10mL/瓶×2;试剂1:50mL/瓶×2,试剂2:20mL/瓶×1;试剂1:80mL/瓶×2,试剂2:16mL/瓶×2;试剂1:80mL/瓶×4,试剂2:32mL/瓶×2”变更为“1)试剂1:40ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×1。 2)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:10ml/瓶×2。 3)试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×6; 试剂2:20ml/瓶×3。 5)试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:16ml/瓶×2。 6)试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:32ml/瓶×2。 7)300T(试剂1:60ml; 试剂2:12ml)。 8) 600T(试剂1:120ml; 试剂2:24ml)。”