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聚醚醚酮骨锚钉系统
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注册证编号
国械注准20213130551
注册人名称
国械注准20213130551
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层
产品名称
聚醚醚酮骨锚钉系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由锚钉和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660-2008标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮材料制成，插入器与人体接触的部分由符合YY/T0294.1-2016标准规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，有效期4年。
适用范围
与本企业非吸收性缝线配合使用，适用于足、踝、肩、肘、膝、手、腕关节肌腱、韧带与骨骼连接固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-20
有效期至
2026-07-19
变更情况
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