一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准20202141590

注册人名称

苏械注准20202141590

注册人住所

无锡市锡山区农新河路115号

生产地址

无锡市锡山区农新河路115号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型式为平面耳挂式，规格有五种，分别为14.5×9.5cm、15.0×7.5cm、17.5×8.5cm、17.5×9.5cm和17.5×10.0cm

结构及组成

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带三部分组成，其中口罩体内外层由符合FZ/T64005-2001《卫生薄型非织造布》中所规定的无纺布制成；中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料聚乙烯或金属条制成；口罩带由涤纶低弹丝-氨纶丝材料制成。产品为平面耳挂式，按尺寸不同分为五种规格。本产品为一次性使用产品，产品以无菌或非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-26

有效期至