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总甲状腺素测定试剂盒（量子点荧光免疫法）
注册证信息下载
注册证编号
鲁械注准20232400824
注册人名称
鲁械注准20232400824
注册人住所
山东省泰安市新泰市青云街道府前街1111号
生产地址
山东省泰安市新泰市滨河大道507号
产品名称
总甲状腺素测定试剂盒（量子点荧光免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成
产品由检测试剂、干燥剂、稀释液和ID卡组成。①检测试剂：由荧光垫（量子点标记鼠源TT4单抗）、硝酸纤维素膜（C线包被羊抗鼠IgG多抗，T线包被TT4抗原）、样品垫、吸水纸和PVC板组成；②干燥剂：硅胶；③稀释液：0.01M（pH7.4）磷酸盐缓冲液；④ID卡：内含校准信息。
适用范围
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血中总甲状腺素的浓度。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃避光保存，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-28
有效期至
2028-08-27
变更情况
/
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