糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法）

鄂械注准20172402351

鄂械注准20172402351

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法）

第二类

20人份/盒，40人份/盒

本试剂盒由层析卡、A试剂和B试剂组成，其中层析卡由纤维膜、吸收垫和外壳组成；A试剂为硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液；B试剂为HEPES缓冲液。

本试剂盒用于定量检测人血液样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

试剂盒保存于2℃～8℃，有效期12个月；A试剂、层析卡在铝箔袋开封后请立即使用；B试剂开封使用后保存在2℃～8℃避光处，有效期60天。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-05-24

2027-11-22

无2022-05-24 00:00:00_审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2017-11-23】变更为【2022-05-24 16:24:40】；有效期至由【2022-11-22】变更为【2027-11-22】；生效日期由【】变更为【2022-11-23】；,2023-06-16 14:50:15_附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求