降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

浙械注准20192400608

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宁波市宁海县跃龙街道兴海中路439号

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降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂 8条×10盒、8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒。 校准品 1.0 mL×2支（选配）。

试剂条，校准品。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人体血浆、全血样本中的降钙素原（Procalcitonin，PCT）含量。

该试剂盒2～8℃条件下（避光、密封）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-04-25

2024-11-03

1.包装规格：试剂增加“8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒”。 2.产品技术要求内容变更，详见附页1。 3.说明书内容变更,详见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。