器械数据库

血糖试纸

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202401756
注册人名称
湘械注准20202401756
注册人住所
湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层
生产地址
湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层
产品名称
血糖试纸
管理类别
第二类
型号规格
型号:eB-S、eB-S01、eB-S02、eB-S03、eB-S04 规格:单片装、25片/桶、50片/桶
结构及组成
每片试纸含有 20 单位的氧化酵素,0.12mg 的赤血盐,和 1.8mg 的不反应物质。
适用范围
血糖试纸与福达康血糖分析仪配套使用,用于体外监测采自指尖或手掌毛细 血管全血的葡萄糖浓度;本血糖试纸的测试结果只用于监测糖尿病患者血糖 控制效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
血糖试纸贮存条件为:10-35℃避光保存(不可冷藏),有效期:24 个月; 开封使用中贮存条件: 单片包装:开启后应在五分钟内完成测试; 桶装: 第一次打开瓶罐时,请在瓶身标签上注明开瓶日期,失效日期自瓶盖打开 之日起 90 天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
变更时间:2023-05-30 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层”变更为“湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第二栋第二层东半层”。