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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
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注册证编号
川械注准20162400030
注册人名称
川械注准20162400030
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂 2.0mL×5；试剂 4.0mL×5；试剂 4.0mL×10；试剂 10.0mL×5；试剂 10.0mL×10。
结构及组成
试剂（R）：
含钙凝血活酶 1.0%
氯化钙 12.5mmol/L
试剂ISI值见说明书附页。
需配套本公司以下产品使用：
凝血质控血浆
其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本品用于体外测定人血浆凝血酶原时间，结合相关血浆缺乏因子可用于体外测定人血浆凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。开瓶后避光保存：2℃～8℃可稳定7天、20℃～25℃可稳定24小时、37℃可稳定1小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-12-29
有效期至
2025-12-28
变更情况
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