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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)
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注册证编号
沪械注准20232400053
注册人名称
沪械注准20232400053
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(VRA-GlcNAc底物法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒：试剂Ⅰ 1×9mL，试剂Ⅱ 1×3mL
100人份/盒：试剂Ⅰ 1×18mL，试剂Ⅱ 1×6mL
200人份/盒：试剂Ⅰ 2×18mL，试剂Ⅱ 2×6mL；试剂Ⅰ 1×36mL，试剂Ⅱ 1×12mL；
校准品（选配）：1×0.3mL
质控品（选配）：2×0.3mL
结构及组成
试剂Ⅰ：VRA-NAG溶液；
试剂Ⅱ：NaHCO3缓冲液；
校准品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶；
质控品：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。
适用范围
本产品供医疗机构体外定量测定人尿液中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
变更情况
/
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