全程C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法）

鄂械注准20192402692

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武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87-1栋四层

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全程C-反应蛋白检测试剂盒（免疫荧光层析法）

第二类

卡型：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒；卡盒型：5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。

试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫、底板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体；加样垫包被有荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体。卡壳上有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液（卡型）：1000μL/支，内含阻断剂、表面活性剂、防腐剂的PB（PH=7.4）缓冲液。3.样本缓冲液（卡盒型）：20mL/瓶，内含阻断剂、表面活性剂、防腐剂的PB（PH=7.4）缓冲液。4.包装规格为1人份/盒的试剂盒装配试剂卡1个、样本缓冲液1支；5人份/盒的试剂盒装配有5个1人份的试剂盒；25人份/盒的试剂盒装配有25个1人份的试剂盒。5×6人份/盒的试剂盒装配5个6人份的试剂卡、样本缓冲液1瓶；10×6人份/盒的试剂盒装配有10个6人份的试剂卡、样本缓冲液2瓶；15×6人份/盒的试剂盒装配有15个6人份的试剂卡、样本缓冲液3瓶。

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中C-反应蛋白（CRP）的含量。

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中C-反应蛋白（CRP）的含量。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-05-15

2029-05-14

无2024-05-15 11:37:48_有效期至由【2024-06-16】变更为【2029-05-14】；主要组成成分由【试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、加样垫、吸水垫、底板，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体；加样垫包被有荧光标记的鼠抗人C-反应蛋白单克隆抗体。卡壳上喷印有含定标