一次性腔镜用不等钉高直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20222020683

注册人名称

苏械注准20222020683

注册人住所

常州市天宁区青洋北路11号3楼

生产地址

常州市天宁区郑陆镇河丰路8号, 常州市天宁区青洋北路11号3楼

产品名称

一次性腔镜用不等钉高直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：RFC、RFC-S、RFC-L 组件： 45T、45P、45B、60T、60P、60B

结构及组成

一次性腔镜用不等钉高直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，其中器身由枪管组件、枪管后座、转向支架、上旋转头组件、转向旋钮、转向旋钮销、枪身组件、下旋转头组成。组件由钉匣底座、钉仓组件、侧铆钉、保护套、钉匣组件、抵钉座组件、切割刀组件组成。每种型号的吻合器出厂时只配带1把组件，钉仓组件为单独无菌包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腔镜下肺、支气管组织及胃、肠的切除、闭合及消化道重建。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-01-28

有效期至