总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

川械注准20172400030

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成都市高新区百川路16号

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总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

试剂1 60mL×4 试剂2 20mL×4； 试剂1 45mL×1 试剂2 17mL×1； 试剂1 60mL×2 试剂2 20mL×2； 试剂1 750mL×1 试剂2 250mL×1； 试剂1 48mL×4 试剂2 16mL×4； 试剂1 30mL×4 试剂2 10mL×4； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试

试剂1（R1）： β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD） 1.0mmol/L Good’s缓冲液 试剂2（R2）： β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 10mmol/L 3α-羟类固醇脱氢酶（3α-HSD） 12.5KU/L 校准品（1.0mL×1） 总胆汁酸 校准品标示值见说明书附页。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的总胆汁酸检测系统。 需配套本公司以下产品使用： 总胆汁酸质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中总胆汁酸的含量。

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

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四川省药品监督管理局

2021-09-07

2026-09-06

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