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果糖胺（FMN）质控品
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注册证编号
闽械注准20242400142
注册人名称
闽械注准20242400142
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房
产品名称
果糖胺（FMN）质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：1mL×1 水平1：1mL×3 水平2：1mL×1 水平2：1mL×3 水平1：1mL×1，水平2：1mL×1 水平1：1mL×3，水平2：1mL×3
结构及组成
本产品是在磷酸盐缓冲液基质中添加果糖胺（糖化白蛋白）、防腐剂等制成的冻干粉。果糖胺（糖化白蛋白）浓度范围：水平1：50μmol/L ～285μmol/L，水平2：285μmol/L ～1145μmol/L。.
适用范围
与本公司生产的果糖胺试剂盒配套使用，用于果糖胺检测系统的室内质量控制。.
产品储存条件及有效期
避光储存于2℃～8℃，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2024-08-08
有效期至
2029-08-07
变更情况
/
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