丙戊酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准20152401316

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

丙戊酸检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

试剂：25mL(R1:20 mL、R2:5 mL)；50 mL (R1:40 mL、R2:10 mL)；75 mL (R1:60 mL、R2:15 mL)；150 mL (R1:2×60 mL、R2:2×15 mL)；300 mL (R1:4×60 mL、R2:4×15 mL)；600 mL ( R1:8×60 mL、R2:8×15 mL)； 400 mL (R1:320 mL、R2:80 mL)

R1试剂：（终液pH=8.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 0.112 mmol/L氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L兔抗丙戊酸多克隆抗体 ≤0.2%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.2）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 120 mmol/L 氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-丙戊酸偶联物 ≤0.1%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量测定人血清或血浆中丙戊酸的含量。

试剂密闭贮存于2－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为45天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2025-09-15

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”