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腭裂分离器

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1061360号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1061360号
注册人住所
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号
生产地址
上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A幢、D幢
产品名称
腭裂分离器
管理类别
第二类
型号规格
鼻侧粘膜型(1#、2#);血管神经束型(3#、4#);腭粘骨膜型(5#)
结构及组成
1、 产品的头部应以GB/T1220中规定的32Cr13Mo材料制成。柄部应以GB/T1220中的12Cr18Ni9材料制成。产品表面应经钝化处理。主要技术指标:产品经热处理,头部制造材料为32Cr13Mo时,其硬度要求为510-620HV。刃口应微锐,无缺口、卷口。外表除头部工作刃外,应无锋稜、毛刺和裂缝。产品的头与柄的焊接牢固,不得有缝隙、砂眼、堆积物。产品应有良好的耐腐蚀性能。
适用范围
供腭裂手术时分离腭粘骨膜、鼻侧粘膜或血管神经束用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-08-28
有效期至
2017-08-27
变更情况
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口腔科器械中的腭裂分离器是一种常用的手术工具,用于治疗腭裂患者。它的主要作用是在手术过程中将腭裂两侧的组织分离开来,为手术提供清晰的视野和操作空间。 腭裂分离器的特点是具有良好的可调性和可控性。它可以根据手术需要进行角度和张力的调整,以适应不同患者的情况。此外,腭裂分离器还具有较好的稳定性和耐用性,能够在手术过程中保持稳定的分离状态。 腭裂分离器通常由两个主要部分组成:手柄和分离器。手柄通常由不锈钢或塑料制成,具有良好的握持感和操作性。分离器则是用于分离腭裂组织的部分,通常由可调节的双臂构成,可以根据需要进行张开或闭合。 根据不同的设计和功能,腭裂分离器可以分为多种类型。常见的类型包括固定式腭裂分离器、可调式腭裂分离器和自锁式腭裂分离器等。固定式腭裂分离器适用于较为简单的腭裂手术,而可调式腭裂分离器则适用于复杂的手术情况。自锁式腭裂分离器则具有更好的稳定性和可控性,适用于需要长时间分离的手术。 总之,腭裂分离器是口腔科手术中常用的器械之一,具有良好的可调性和可控性。它由手柄和分离器组成,根据不同的设计和功能可分为多种类型。腭裂分离器的使用可以提供清晰的视野和操作空间,为腭裂手术的顺利进行提供支持。
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