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呼吸机

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注册证编号
国械注准20173080979
注册人名称
国械注准20173080979
注册人住所
南京市六合区龙池街道时代大道85号
生产地址
南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼,南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层
产品名称
呼吸机
管理类别
第三类
型号规格
S1100、S1200、S1500、S1600
结构及组成
呼吸机由主机(包括通气参数监控和显示系统、 气源输入口、患者连接口、氧浓度监护仪、空氧 混合装置)、二氧化碳模块(S1100、S1200 选 配)、空气压缩机(选配)、机架组成。
适用范围
该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环 境,或在专业医疗机构内部进行转运时,用于通 气辅助及呼吸支持。该产品由经过培训合格获得 授权的医务人员进行操作。S1100、S1200 适用 于成人和小儿,S1500、S1600 适用于成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-06
有效期至
2027-06-25
变更情况
2016-10-12 “生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层”变更为“生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层(305室)”。 2019-04-22 “注册人住所:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层; 生产地址:南京市六合区沿江工业开发区博富路9号6号楼二层、三层”变更为“注册人住所:南京市江北新区博富路9号6号楼二层、三层; 生产
呼吸机是一种医疗器械,用于辅助或代替患者的呼吸功能。它通过提供正常的气流和氧气,帮助患者维持呼吸功能,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。 呼吸机的特点是可以根据患者的需要调整呼吸参数,如呼吸频率、潮气量和吸氧浓度等。它可以提供不同的通气模式,如控制通气、辅助通气和自主通气等,以满足不同患者的需求。 呼吸机通常由以下几个部分组成:主机、气管插管或面罩、气管导管、呼吸机管路和监护仪器等。主机是呼吸机的核心部分,负责提供气流和氧气,并通过控制系统调整呼吸参数。气管插管或面罩用于将气流输送到患者的呼吸道,气管导管用于连接气管插管或面罩和呼吸机管路。呼吸机管路用于输送气流和氧气到患者的呼吸道,并排出患者的呼出气。监护仪器用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度等。 根据不同的治疗需求,呼吸机可以分为多种类型。常见的类型包括传统的机械通气呼吸机、无创通气呼吸机和呼吸机监护仪等。传统的机械通气呼吸机适用于需要气管插管的患者,可以提供控制通气、辅助通气和自主通气等模式。无创通气呼吸机适用于不需要气管插管的患者,可以通过面罩或鼻罩提供通气支持。呼吸机监护仪用于监测患者的呼吸参数和氧气浓度,可以提供实时的监测和报警功能。 总之,呼吸机是一种重要的医疗器械,可以帮助患者维持呼吸功能。它具有灵活的调节功能和多种通气模式,适用于各种呼吸系统疾病的治疗和急救。
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