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C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
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注册证编号
桂械注准20232400255
注册人名称
桂械注准20232400255
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
R1：磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、乙二胺四乙酸二钠、曲拉通-100、葡萄糖、氯化钠、盐酸。
R2：乳胶微球粒子、抗人C反应蛋白多克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷。
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中C反应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～8℃储存；
有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-11-28
有效期至
2028-11-27
变更情况
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