B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

粤械注准20232400961

注册人名称

粤械注准20232400961

注册人住所

广东省东莞市松山湖园区桃园路 1 号 1 栋 403 室

生产地址

东莞市松山湖高新技术产业开发区花莲街5号1号厂房2楼

产品名称

B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

试剂盒由试剂工作液、校准品（选配）和质控品（选配）组成。

适用范围

用于定量测定人体血浆中 B 型利钠肽的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

试剂盒 2～8℃保存，有效期为 12 个月，开封在机 2～8℃下，可稳定 28 天。校准品 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期 90 天，冻融次数不超过 3 次。质控品 2～8℃避光保存，有效期 12 个月；开瓶复溶后-20℃保存，有效期 90 天，冻融次数不超过 3 次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-05-31

有效期至

2028-05-30

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