一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140456

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湖南省永州市经开区长丰工业园零陵南路与丰泰路交叉口东南角（潇 湘科技创新中心） 624 室

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一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

产品型号：平面型耳挂式。产品规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm（允差±5％）。

由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体由医用非织造布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带的耳带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-18

2020-11-17

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。