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无菌医用一次性防护服
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注册证编号
冀械注准20212140282
注册人名称
冀械注准20212140282
注册人住所
河北省保定市清苑区长城南大街3718号
生产地址
河北省保定市清苑区长城南大街3718号
产品名称
无菌医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
连身式
号型分为:160、165、170、175、180、185
结构及组成
本产品由无纺布加 PE 透气膜通过热熔胶粘合制成，经缝制并粘合胶条而成， 由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。袖口、脚裸口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。
适用范围
适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
产品的生物检验报告暂未提供。
原因：1）各供应商提供的原辅材料，均为合格原辅材料，经调查，未有其它防护服生产厂家反应其原辅材料有对人类皮肤刺激或过敏等现象。2）我们公司经生产销售应急防护服，近半年来，未有客户投诉产品对皮肤存在刺激或过敏等现象。
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-05-08
有效期至
2026-05-07
变更情况
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