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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20213060700
注册人名称
国械注准20213060700
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
uMR 880
结构及组成
该系统主要由磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、配电系统、对讲系统及生理信号门控单元组成,具体见附页。
适用范围
供临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-06
有效期至
2026-09-05
变更情况
2023-05-18 产品技术要求变更,详见变更对比表。 2023-06-20 生产地址由:上海市嘉定区城北路2258号; 生产地址变更为:上海市嘉定区城北路2258号;上海市嘉定区高石路2727号5号楼