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一次性使用非血管腔道导丝
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注册证编号
湘械注准20152020044
注册人名称
湘械注准20152020044
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
一次性使用非血管腔道导丝分为直头和PU软头两种，直头导丝由软头、内芯、包覆层组成。直头导丝软头由06Cr19Ni10牌号的奥氏体不锈钢制成，内芯由钛镍合金制成；包覆层由聚四氟乙烯（PTFE)制成。PU软头导丝是具有医疗器械注册证产品。
适用范围
产品与内窥镜配套，向消化道系统或泌尿系统腔道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-09-08
有效期至
2026-09-07
变更情况
原注册证号：湘械注准20152220044
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