总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

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注册证编号

京食药监械（准）字2014第2401116号

注册人名称

京食药监械（准）字2014第2401116号

注册人住所

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

生产地址

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

产品名称

总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）

管理类别

第二类

型号规格

R:60ml×4 校准品:0.5ml×1 R:20ml×10 校准品: 0.5ml×1 R:45ml×2 校准品: 0.5ml×1 R:80ml×3 校准品: 0.5ml×1 R:45ml×6 校准品: 0.5ml×1 R:45ml×4 校准品: 0.5ml×1 R:80ml×2 校准品: 0.5ml×1 R:100ml×2 校准品: 0.5ml×1

结构及组成

R(液体)主要组份 PIPES 缓冲液（pH 6.8） 75mmol/L Mg2＋ 10mmol/L 胆酸钠 0.2mmol/L 4-氨基安替比林　 &ge0.15mmol/L 酚 &ge4.2mmol/L 胆固醇酯酶 &ge0.5KU/L 胆固醇氧化酶 &ge0.15KU/L 过氧化物酶 &ge0.25KU/L 防腐剂适量校准品（冻干粉）主要组份健康牛血清基质冻干粉，每批定值（1个浓度水平）。

适用范围

原装试剂在2℃-8℃可稳定18个月。

产品储存条件及有效期

原装试剂在2℃-8℃可稳定18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-22

有效期至