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睡眠呼吸记录仪
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注册证编号
粤械注准20222070575
注册人名称
粤械注准20222070575
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路18号长虹科技大厦2103-2104
生产地址
深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号同力兴工业厂区1号厂房5A04
产品名称
睡眠呼吸记录仪
管理类别
第二类
型号规格
YS21
结构及组成
由主机、面罩及其附件和应用软件组成。
适用范围
通过对使用者睡眠条件下口鼻气流的记录与简单的统计，计算呼吸暂停事件，仅作为医生分析诊断的参考，不作为睡眠障碍的分析诊断结果。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-05-05
变更情况
/
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