腔镜除雾器

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注册证编号

浙械注准20222060310

注册人名称

浙械注准20222060310

注册人住所

浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

生产地址

宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号

产品名称

腔镜除雾器

管理类别

第二类

型号规格

FSS-05-00、FSB-05-00、FSS-05-30、FSB-05-30、FSS-05-45、FSB-05-45、FSS-10-00、FSB-10-00、FSS-10-30、FSB-10-30、FSS-10-45、FSB-10-45

结构及组成

产品包括通气组件和滤器两部分组成，其中通气组件包括鞘套和通气管路。鞘套由尖端、鞘管、歧管、密封圈、密封盖、旋柄、叉式适配器组成，其中的鞘管含有多个分隔的通道（即内壁腔）。通气管路包括软导管、T型接头、T型接头锁口接头组成。滤器由滤器上盖、过滤网、滤器垫片、滤器下盖、滤器内管、滤器外管、滤器锁扣接头组成。

适用范围

产品与腹腔镜联合使用，用于微创手术期间腔镜镜头清洁和除雾，保持手术部位的可视化。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2022-06-23

有效期至