游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

京械注准20212400145

京械注准20212400145

北京市昌平区科学园路31号

北京市昌平区科学园路31号

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）

第二类

1）试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1；2）试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1；3）试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3；4）试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1；5）480测试/盒（试剂1：48mL;2、试剂2：12mL;2）；6）530测试/盒（试剂1：74mL;1、试剂2：23mL;1）；7）600测试/盒（试剂1：48mL;1、试剂2：11mL;1）；8）800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）；9）1050测试/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）；10）1200测试/盒（试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）；11）1260测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：11mL;3）；12）1680测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）；13）1750测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）；14）2400测试/盒（试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4）；15）700测试/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1）；质控品水平1：0.5mL;1（选配）；质控品水平2：0.5mL;1（选配）。

试剂1：MOPS缓冲液(pH7.0)5.75g/L辅酶A0.25g/L三磷酸腺苷1.8g/L脂酰辅酶A合成酶1.2KU抗坏血酸氧化酶2.0KU2,4,6-三溴三羟基苯甲酸1.4g/L试剂2：MOPS缓冲液(pH7.0)5g/L乙酰辅酶A氧化酶7KU辣根过氧化物酶90KU4-氨基安替比林0.8g/L质控品：氯化钾，正辛酸钠，质控品水平1靶值范围：0.49mmol/L~0.66mmol/L；质控品水平2靶值范围：1.32mmol/L~1.78mmol/L。质控品批特异，具体浓度见瓶签。

用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

2℃～8℃保存，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-04-14

2026-04-13

生产地址：京械注准20212400145：北京市昌平区科学园路31号变更为北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401。 (批准日期：20220519)。 适用仪器变化： 日立 7020/7080/7100/7180/7600/3110/3100/3500/LABOSPECT 006/LABOSPECT 008 AS、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR/TBA-FX8、贝克曼 AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/DXC800、西门子 ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT/Dimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000/ARCHITECT c 16000、罗氏 cobas 6000 c 501/cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702/cobas 8000 c 502、迈瑞 BS-400/BS-800/BS-2000、颐兰贝 ES-380/ES-480 、迪瑞 CS-1200、孚诺 FC-800、新健康成 XC8001全自动生化仪。 变更为 日立7020/7080/7100/7180/7600/3110/3100/3500/LABOSPECT 006/LABOSPECT 008 AS/LABOSPECT 008alpha;、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR/TBA-FX8、贝克曼 AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/DXC800、西门子 ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT/Dimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000/ARCHITECT c 16000、罗氏 cobas 6000 c 501/cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702/cobas 8000 c 502、迈瑞 BS-400/BS-800/BS-2000、颐兰贝 ES-380/ES-480、迪瑞 CS-1200、孚诺 FC-800、新健康成 XC8001、蓝怡 AS-2450M/AS-2450/AS-2490M/AS-2490全自动生化分析仪。； 型号、规格变化: 1)试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 2)试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 3)试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 4)试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1； 5)480测试/盒(试剂1：48mL;2、试剂2：12mL;2)； 6)530测试/盒(试剂1：74mL;1、试剂2：23mL;1)； 7)600测试/盒(试剂1：48mL;1、试剂2：11mL;1)； 8)800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 9)1050测试/盒(试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3)； 10)1200测试/盒(试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）； 11)1260测试/盒(试剂1：48mL;3、试剂2：11mL;3)； 12)1680测试/盒(试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4)； 13)1750测试/盒(试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）； 14)2400测试/盒(试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4）； 质控品水平1：0.5mL;1（选配）； 质控品水平2：0.5mL;1（选配）。 变更为 1）试剂1：20mL;1、试剂2：5mL;1； 2）试剂1：48mL;1、试剂2：12mL;1； 3）试剂1：48mL;3、试剂2：12mL;3； 4）试剂1：96mL;1、试剂2：24mL;1； 5）480测试/盒（试剂1：48mL;2、试剂2：12mL;2）； 6）530测试/盒（试剂1：74mL;1、试剂2：23mL;1）； 7）600测试/盒（试剂1：48mL;1、试剂2：11mL;1）； 8）800测试/盒（试剂1：24mL;2、试剂2：6mL;2）； 9）1050测试/盒（试剂1：20mL;6、试剂2：10mL;3）； 10）1200测试/盒（试剂1：68mL;2、试剂2：17mL;2）； 11）1260测试/盒（试剂1：48mL;3、试剂2：11mL;3）； 12）1680测试/盒（试剂1：48mL;4、试剂2：12mL;4）； 13）1750测试/盒（试剂1：100mL;2、试剂2：25mL;2）； 14）2400测试/盒（试剂1：68mL;4、试剂2：17mL;4）； 15）700测试/盒（试剂1：60mL;1、试剂2：19mL;1）； 质控品水平1：0.5mL;1（选配）； 质控品水平2：0.5mL;1（选配）。。 (批准日期：20230130)。 适用仪器变化： 日立7020/7080/7100/7180/7600/3110/3100/3500/LABOSPECT 006/LABOSPECT 008 AS/LABOSPECT 008alpha;、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR/TBA-FX8、贝克曼 AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/DXC800、西门子 ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT/Dimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000/ARCHITECT c 16000、罗氏 cobas 6000 c 501/cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702/cobas 8000 c 502、迈瑞 BS-400/BS-800/BS-2000、颐兰贝 ES-380/ES-480、迪瑞 CS-1200、孚诺 FC-800、新健康成 XC8001、蓝怡 AS-2450M/AS-2450/AS-2490M/AS-2490全自动生化分析仪。 变更为 日立7020/7080/7100/7180/7600/3110/3100/3500/LABOSPECT 006/LABOSPECT 008 AS/LABOSPECT 008alpha;、东芝 TBA-40FR/TBA-120FR/TBA-2000FR/TBA-FX8、贝克曼 AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/DXC800、西门子 ADVIA 2400/ADVIA Chemistry XPT/Dimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000/ARCHITECT c 16000、罗氏 cobas 6000 c 501/cobas 8000 c 701/cobas 8000 c 702/cobas 8000 c 502、迈瑞 BS-400/BS-800/BS-2000、颐兰贝 ES-380/ES-480、迪瑞 CS-1200、孚诺 FC-800、新健康成 XC8001、蓝怡 AS-2450M/AS-2450/AS-2490M/AS-2490、优迈科 Wan BC2000全自动生化分析仪。 。 (批准日期：20240111)