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血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（CRP）联检试剂（干式荧光免疫法）
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注册证编号
粤械注准20242400889
注册人名称
粤械注准20242400889
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
血清淀粉样蛋白A（SAA）/C反应蛋白（CRP）联检试剂（干式荧光免疫法）
管理类别
第二类
型号规格
卡型：5人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
卡型：A型：测试卡、样本稀释液、玻璃毛细管、标曲二维码。
卡型：B型：测试卡、样本稀释液、取样器、标曲二维码。
测试卡主要成份：样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。
样本稀释液主要成份：PBS缓冲液。
标曲二维码：其批特异的校准曲线。
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中的血清淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）的含量。C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A主要作为非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，有效期为24个月。卡型测试卡铝箔袋开封后，在20℃～32℃，10%～70%相对湿度的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-08
有效期至
2029-07-07
变更情况
/
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