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血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(CRP)联检试剂(干式荧光免疫法)
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注册证编号
粤械注准20242400889
注册人名称
粤械注准20242400889
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
血清淀粉样蛋白A(SAA)/C反应蛋白(CRP)联检试剂(干式荧光免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:5人份/袋,10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
卡型:A型:测试卡、样本稀释液、玻璃毛细管、标曲二维码。 卡型:B型:测试卡、样本稀释液、取样器、标曲二维码。 测试卡主要成份:样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。 样本稀释液主要成份:PBS缓冲液。 标曲二维码:其批特异的校准曲线。
适用范围
本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中的血清淀粉样蛋白A(SAA)、C反应蛋白(CRP)的含量。C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A主要作为非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存,有效期为24个月。卡型测试卡铝箔袋开封后,在20℃~32℃,10%~70%相对湿度的条件下,测试卡应在1小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-08
有效期至
2029-07-07
变更情况
/
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