髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20202400203

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

详见注册证载明内容变化对比表。（附页3）

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成,主要成分如下: 1. 试剂1（R1）:Tris缓冲液。 2. 试剂2（R2）:Tris缓冲液、抗人MPO-IgG（鼠源）的致敏乳胶颗粒。 3. 校准品、质控品:髓过氧化物酶（人源）、校准品稀释液（氯化钠、牛血清白蛋白）。

用于体外定量检测人血清中髓过氧化物酶含量，临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

本试剂盒（含校准品和质控品）在未开封时，贮存在2～8℃条件下，有效期为12个月。试剂开瓶后载机9.2～14.4℃避光保存可稳定14天。校准品质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定14天。

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广东省药品监督管理局

2020-02-24

2025-02-23

2022-11-25: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。