器械数据库
LED手术无影灯
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注册证编号
冀械注准20152640045号
注册人名称
冀械注准20152640045号
注册人住所
三河市燕郊开发区迎宾路西潮白大街10号1号生产厂房
生产地址
河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房
产品名称
LED手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
OL9570/50HD、OL9570/50、OL9570
结构及组成
依照《医疗器械分类目录》，属于二类01-08-01。LED手术无影灯由底座、旋转体、平衡体、灯头（分为70：灯头直径700mm，50：灯头直径500mm两种）组成，OL9570/50HD含摄像系统。 适用于医疗单位手术室手术照明用。
适用范围
适用于医疗单位手术室中的各种手术照明需要。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
2.1.7总辐照度
在相距光源1m处的光照区域的总辐照度应不超过500W/m2。总辐照度与照度比值应不超
过3mW/m2lx。
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2015-03-31
有效期至
2020-03-30
变更情况
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