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一次性使用冠脉球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20223030285
注册人名称
国械注准20223030285
注册人住所
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
生产地址
苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
产品名称
一次性使用冠脉球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
PB10005 / PB10008 / PB10010 / PB10012 / PB10015 / PB12505 / PB12508 / PB12510 / PB12512 / PB12515
结构及组成
一次性使用冠脉球囊扩张导管由球囊、外管、内管、尖端、显影环、近端轴、涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善心肌灌注功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-28
有效期至
2027-02-27
变更情况
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