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椎间融合器
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注册证编号
国械注准20203130695
注册人名称
国械注准20203130695
注册人住所
四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社
生产地址
四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括颈椎融合器和胸腰椎融合器，由融合器本体和显影丝组成，其中融合器本体采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK（OPTIMA LT1）材料制成，显影丝采用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品与脊柱内固定系统配合使用，适用于颈椎及胸腰椎椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-18
有效期至
2025-08-17
变更情况
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