腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法）

苏械注准20192400407

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南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

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腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法）

第二类

30mL（R1:1×20mL+R2:1×10mL）；100测试（R1:1×20mL+R2:1×10mL）120mL（R1:2×40mL + R2:1×40mL）；400测试（R1:2×40mL + R2:1×40mL）120mL（R1:2×40mL + R2:2×20mL）；400测试（R1:2×40mL + R2:2×20mL）150mL（R1:1×100mL+R2:1×50mL）；500测试（

试剂 成分 含 量R1 甘氨酸缓冲液（PH=7.2） 80mmol/L 黄嘌呤氧化酶(XOD) 800U/L 嘌呤核苷磷酸化酶(PNP) 50U/LR2 4-氨基安替吡啉(4-AAP) 2.0mmol/L 腺苷 10mmol/L 过氧化物酶(POD) 600U/L N-乙基-N-（2-羟-3-磺丙基）-3-甲基苯胺(EHSPT) 2mmol/L校准品 腺苷脱氨酶 20U/L-50U/L质控品 腺苷脱氨酶 20U/L-50U/L

用于人血清中腺苷脱氨酶（ADA）的体外定量检测。

检测试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后在2~8℃避光保存30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-02-29

2029-04-29

2024-02-29包装规格变更 由“型号 规格通用型 30mL（R1:1×20mL+R2:1×10mL）通用型 120mL（R1:2×40mL + R2:1×40mL）通用型 120mL（R1:2×40mL + R2:2×20mL）通用型 150mL（R1:1×100mL+R2:1×50mL）通用型 150mL（R1:2×50mL + R2:1×50mL）通用型 180mL（R1:3×40mL