甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

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注册证编号

苏械注准20242400442

注册人名称

苏械注准20242400442

注册人住所

苏州工业园区钟园路259号

生产地址

苏州工业园区钟园路259号

产品名称

甲状腺球蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

300 测试/盒

结构及组成

M 包被链霉亲和素的磁珠微粒，1瓶，12.4mL；包被链霉亲和素的磁珠微粒，0.72mg/mL；防腐剂。R1 生物素化的抗甲状腺球蛋白抗体，1瓶，18.8mL；生物素化的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)1 mg/L，(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷缓冲液50 mmol/L，pH 6.3；防腐剂。R2 钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白抗体，1瓶，18.8mL；钌复合物标记的抗甲状腺球蛋白单克隆抗体(小鼠)复合物 3.1 mg/L；二(2-羟乙基)亚胺基三(羟甲基)甲烷缓冲液50 mmol/L，pH 6.3；防腐剂。

适用范围

用于体外定量检测人血清和血浆的甲状腺球蛋白(Tg)。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期15个月。放置分析仪上，16周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-04-03