器械数据库
动态心电分析系统
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注册证编号
冀械注准20162700181
注册人名称
冀械注准20162700181
注册人住所
石家庄市新石中路375号金石大厦9层
生产地址
石家庄市新石中路375号金石大厦9层
产品名称
动态心电分析系统
管理类别
第二类
型号规格
无
结构及组成
产品由软件安装光盘及说明书组成(最小磁盘空间不小于500M)。软件由患者管理、数据导入、心电图查看和编辑、模板分类、事件编辑、趋势回放、数据统计、心率变异、报告生成等功能组成。
适用范围
本产品适用于医疗机构对人体动态心电数据的导入、回放、数据分析和报告生成。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-18
有效期至
2021-06-17
变更情况
/
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