尿微量白蛋白检测试剂（免疫比浊法）

津械注准20212400811

津械注准20212400811

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

尿微量白蛋白检测试剂（免疫比浊法）

第二类

见附件

R1： 聚乙二醇 50mmol/L 氯化钠 10mmol/L 叠氮钠 1.5mmol/L 表面活性剂（曲拉通） 15mmol/L Tris缓冲液 100mmol/L R2： 羊抗人尿微量白蛋白mALB特异抗血清 2%

本试剂用于体外定量测定人尿液中尿微量白蛋白（mALB）的含量。 尿微量白蛋白检测主要用于早期肾损害的诊断之一，尤其当尿白蛋白排泄率持续超过20μg/min尿，常作为糖尿病、系统性红斑狼疮(SLE)等全身性疾病早期肾损害的敏感指标之一。微量白蛋白尿增高还常见于：①肾小球疾病、狼疮性肾炎、肾小管间质疾病等。②妊娠子痫前期、自身免疫性疾病的肾功能衰竭、充血性心力衰竭、肝硬化等。③高血压、肥胖、高脂血症、吸烟、剧烈运动与饮酒等。

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

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无

天津市药品监督管理局

2022-11-14

2026-01-21

生产地址变更 20221114