同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

冀械注准20202400226

注册人名称

冀械注准20202400226

注册人住所

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

生产地址

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

1)试剂1:55.5mL×4，试剂2:15mL×4； 2)试剂1:55.5mL×2，试剂2:15mL×2； 3)试剂1:55.5mL×1，试剂2:15mL×1； 4)试剂1:37mL×3，试剂2:30mL×1； 5)试剂1:37mL×4，试剂2:40mL×1； 6)试剂1:37mL×1，试剂2:10mL×1； 7)试剂1:37mL×2，试剂2:10mL×2； 8)试剂1:37mL×4，试剂2:10mL×4； 9)试剂1:74mL×1，试剂2:20mL×1； 10)试剂1:74mL×2，试剂2:20mL×2。，试剂2:

结构及组成

试剂1：0.1mmol/L的S-腺苷甲硫氨酸（SAM），0.2mmol/L的NADH，0.5mmol/L的三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP)，5.0mmol/L的α－酮戊二酸；试剂2：5.0KU/L的HCY甲基转移酶（HMTase），10.0KU/L的谷氨酸脱氢酶(GLDH)，3.0KU/L的S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶，5.0KU/L的腺苷脱氨酶（ADA）。的腺苷脱氨酶（

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中同型半胱氨酸的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-03-10