胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20192400215

注册人名称

鲁械注准20192400215

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：甘氨酸缓冲液（0.1mol/L）、叠氮钠（NaN3）（0.25g/L）。试剂R2：甘氨酸缓冲液（0.1mol/L）、叠氮钠（NaN3）（0.25g/L）、抗人胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CYS-C）抗体乳胶颗粒悬液（﹥0.05mg/dL）。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中胱氨酸蛋白酶抑制剂C的含量。

产品储存条件及有效期

1.原装试剂2～8℃密封保存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局