颅内出血CT影像辅助分诊软件

国械注准20223210309

国械注准20223210309

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）

上海市徐汇区云锦路701号26楼

颅内出血CT影像辅助分诊软件

第三类

uAI-HematomaCare，发布版本：R002

本软件由服务器端及浏览器端构成。浏览器端由患者管理模块、结果显示和编辑模块 、服务模块组成，服务器端由数据访问和存储模块、数据同步模块和基于深度学习算法的图像处理模块组成。软件通过FTP下载的方式交付。

本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。临床供经培训合格的医师使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。

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国家药品监督管理局

2022-03-09

2027-03-08

2022-06-13 “注册人住所：上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室；生产地址：上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“注册人住所：上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）；生产地址：上海市徐汇区云锦路701号26楼”。