血液透析浓缩液

国械注准20193100945

国械注准20193100945

福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房

福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房；天津市津南区双港镇港鑫路10号

血液透析浓缩液

第三类

TSK-YA-Ⅰ：5L/1 人份/桶，10L/2 人份/桶，11L/2 人份/桶； TSK-YB-Ⅰ：5.5L/1 人份/桶，6L/1 人份/桶，7L/1 人份/桶，10L/2 人份/桶， 12L/2 人份/桶； TSK-YA-Ⅵ：5L/1 人份/桶，10L/3 人份/桶，13.5L/4 人份/桶； TSK-YB-Ⅵ：7L/1 人份/桶； TSK-YA-PⅠ：5L/1 人份/桶，10L/2 人份/

A浓缩液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸的水溶液组成。B浓缩液由碳酸氢钠的水溶液组成。开封后一次用完，不得存储再用。

血液透析浓缩液与血液透析机配套作血液透析用，适用于血液透析。

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国家药品监督管理局

2019-12-04

2024-12-03

2021-11-19 “生产地址:福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房”变更为“生产地址:福建省福州市福清市江阴镇工业区标准厂房区8号厂房；天津市津南区双港镇港鑫路10号”。 2023-11-02 型号、规格发生变化，详见型号、规格变化对比表；产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。