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一次性使用无菌刨削刀头
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注册证编号
浙械注准20172101006
注册人名称
浙械注准20172101006
注册人住所
江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B
生产地址
江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B
产品名称
一次性使用无菌刨削刀头
管理类别
第二类
型号规格
具体规格详见附页
结构及组成
刨削刀头由内刨刀部分与外刨刀部分组成，其中内刨刀部分由内鞘管、内鞘刀头、内鞘接头、轴套、热缩管组成，外刨刀部分由外鞘管、外鞘刀头、外鞘接头、卡扣、密封圈组成。
适用范围
产品与刨削器配合使用，适用于在大关节腔、小关节腔手术中切除软组织和骨组织。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2022-09-07
变更情况
1、型号、规格：由“见附表1”变更为“见附表2”。
2、核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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