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耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20163400077
注册人名称
国械注准20163400077
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官路777号
生产地址
宁波市镇海区庄市街道中官路777号
产品名称
耐万古霉素肠球菌基因(vanA,vanB)检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
含核酸抽提液、肠球菌16S核糖体DNA(16S rDNA) PCR检测混合液、耐万古霉素肠球菌A基因(vanA) PCR检测混合液、耐万古霉素肠球菌B基因(vanB) PCR检测混合液、酶（水生栖热菌DNA聚合酶+尿嘧啶-N-糖基化酶）、阴性对照品、阳性对照品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人尿液样本中肠球菌基因16S rDNA和耐万古霉素肠球菌特异性基因vanA和vanB。
产品储存条件及有效期
-18℃及以下避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-03
有效期至
2025-07-02
变更情况
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