定制式矫治器

粤械注准20172632032

粤械注准20172632032

深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402

深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402

定制式矫治器

第二类

牙胶片式矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器

由具有医疗器械注册证的牙胶片压制而成。

适用于口腔正畸。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-12-25

2022-12-24

2022-04-13: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301”变更为“深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402”。 2、生产地址由“深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301”变更为“深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301，12号三楼、402”。 2022-04-13: 1、注册人名称由“深圳市牙尚科技有限公司”变更为“深圳市一诺牙科技术有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市龙岗区吉华街道甘李元路12号中海信创新产业城12栋第9层第904-905A单元”变更为“深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301”。 3、生产地址由“深圳市龙岗区吉华街道甘李元路12号中海信创新产业城12栋第9层第904-905A单元”变更为“深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301”。 2022-09-26: 1、型号、规格由“牙胶片式”变更为“牙胶片式矫治器、固定保持器、活动保持器、牙胶片式保持器”。 2、结构及组成由“由具有医疗器械注册证的牙胶片压制而成。”变更为“活动保持器由合成树脂、弯制钢丝组成；牙胶片式矫治器、牙胶片式保持器由牙胶片压制而成；固定保持器由带环、钢丝组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共9页）。