髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400989

注册人名称

京械注准20152400989

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;34mL、试剂2:1;12mL 试剂1:1;42mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:1;70mL、试剂2:1;26mL 试剂1:2;45mL、试剂2:2;15mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:24;

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液100 mmol/L；试剂2：包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗-人MPO抗体0.1%；校准品（液体）：人血清基质ge;70%，髓过氧化物酶水平1：50～100ng/mL、水平2：130～150ng/mL、水平3：250～340ng/mL、水平4:：500～680ng/mL、水平5：1100～1300ng/mL；质控品（液体）：人血清基质ge;70%，髓过氧化物酶水平1：50～150 ng/mL、水平2：600～1000 ng/mL。注：不同批号的校准品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09