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移动式头部锥形束体层摄影设备

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注册证编号
国械注准20203060144
注册人名称
国械注准20203060144
注册人住所
天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D13-2厂房-2
生产地址
天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城D13-2厂房
产品名称
移动式头部锥形束体层摄影设备
管理类别
第三类
型号规格
EVISION-720
结构及组成
该产品由扫描架、X射线发生器、平板探测器、控制台、计算机图像处理系统、脚轮、配件(头托、模架车)组成。
适用范围
该产品适用于成人头部锥形束X射线颅脑常规检查(不适用于血管造影成像)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-07
有效期至
2025-02-06
变更情况
2022-08-02 产品变更对比表详见附件。 2023-11-10 生产地址由:天津西青经济技术开发区赛达国际工业城B3-7厂房;生产地址变更为:天津市西青区西青经济技术开发区赛达国际工业城D13-2厂房;天津市西青区西青经济技术开发区赛达国际工业城B3-7厂房 2024-04-12 注册人住所由:天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城B3-7厂房; 载明生产地址由:天津市西青经济技术开发区